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新冠病毒核酸检测主要用荧光定量RT-PCR技术,这种技术是荧光定量PCR技术与RT-PCR技术的结合。. 在检测过程中,先采用RT-PCR技术将新冠病毒的核酸(RNA)逆转录为对应的脱氧核糖核酸(DNA);再采用荧光定量PCR技术,将得到的DNA进行大量复制,同时,使用特异性探针对复制得到的DNA进行检测,打上标记。. 如果存在新冠病毒核酸,仪器就可以检测到荧光信号,而且,随着DNA的不断复制,荧光信号不断增强,这样就间接检测到了新冠病毒的存在。. 2.为什么会出现假阴性现象. 假阴性,就是指被检测者已经感染了新冠病毒,但是却没有检测出病毒核酸,即核酸检测为阴性。.
随着对疾病的认识和研发工作的进展,将来还会有更多的检测试剂和方法投入使用。 第一类的核酸检测过程包括标本处理、核酸提取,进行PCR检测等多个步骤,平均检测时间需要2-3个小时。 由于它是直接对我们采集标本中的病毒核酸进行检测,特异性强,敏感度相对较高,是当前主要的检测手段。
我们来看一下国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布的《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》对新型冠状病毒试剂盒的要求:在企业设定的最低检测限以上,应100%能够检测。 在最低检测限附近的也应90-95%的检出率。