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中国药典对杂质的限度检测验证要求有哪些?

时间:2023-03-20 08:03:13 编辑:知网 阅读:

中国药典对杂质的限度检测验证要求有哪些?

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。 同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。

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