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医疗器械检验包括哪些?

时间:2023-03-18 08:03:09 编辑:知网 阅读:

医疗器械检验包括哪些?

医疗器械检验包括注册检验、监督抽查检验、评价性检验、风险监测以及委托检验等。 第二十二条 检验机构应当建立并遵守检验方法管控程序,跟踪检验方法的变化和发展,适时对检验方法进行重新验证或者确认。 第二十三条 检验机构应当建立并保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合法律和程序要求。

医疗器械质量抽检管理办法征求意见 拟重点抽检安全风险高 临床用量大的品种



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